《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一

【名词&注释】

技术水平(technical level)、实施办法(implementing method)、严格执行(strict implementation)、生产条件(production conditions)、市场供应(market supply)、相关规定(relevant regulations)、《药品管理法》(drug administration law)、富马酸亚铁(ferrous fumarate)、有限公司(limited company)、批准文号(registered number of approval)

[多选题]《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监z码必须在

A. 产品说明书上
B. 产品标签上
C. 产品最小销售包装上
D. 产品外包装上

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学习资料：

[多选题]2014年10月28—29日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司^{(limited company)}等企业开展飞行检查。经检查发现，抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}生产，通过对韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》^{(drug administration law)}和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。

A. 疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B. 在2014年12月31日
C. 在2015年12月31日
D. 在2016年12月31日
E. 具备生产抗骨增生片条件和能力
F. 抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
G. 持有抗骨增生片批准文号^{(registered number of approval)}
H. 持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
I. 广东怡康制药有限公司^{(limited company)}应当取得委托生产药品的批准文号^{(registered number of approval)}
J. 广东怡康制药有限公司^{(limited company)}负责委托生产药品的质量
K. 广东怡康制药有限公司^{(limited company)}当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
L. 委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行
M. 韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}应该严格执行质量协议，有效控制生产过程
N. 韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}应当取得委托生产药品的批准文号^{(registered number of approval)}
O. 韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}负责委托生产药品的质量
P. 韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
Q. 广东怡康制药有限公司^{(limited company)}
R. 韶关市居民制药有限公司^{(limited company)}
S. 省级药品监督管理部门
T. 国家药品监督管理部门

[多选题]对由甲氨蝶呤所引发的贫血者，宜合并应用

A. 叶酸+维生素B12
B. 富马酸亚铁^{(ferrous fumarate)}
C. 维生素K1
D. 甲磺酸去铁胺
E. 亚叶酸钙

[单选题]

A.

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