患者女，42岁，因"腹胀1个月"就诊，行腹盆CT检查示：①双附件囊实

【名词&注释】

体格检查(physical examination)、临床表现(clinical manifestation)、真实性(authenticity)、转移性癌(metastatic carcinoma)、受试者、的科学性

[填空题]患者女，42岁，因"腹胀1个月"就诊，行腹盆CT检查示：①双附件囊实性肿物，左侧约8cm×5cm，右侧约9cm×6cm，考虑恶性，卵巢来源可能大，原发恶性肿瘤（囊腺癌？）可能大，不除外转移的可能。胃窦壁略增厚。②大网膜明显增厚，腹膜增厚，考虑种植转移，伴中量腹水。③双髂血管旁淋巴结肿大，大者约2.0cm×1.2cm，CA125:700.2U／ml，CA199 56U／ml，CEA正常。腹水细胞学找到癌细胞。有乙肝史。 体格检查：BP 118／74mmHg，HR 116次／分，RR 18次／分，T36.7℃，H157cm，BW 62kg。一般情况：发育正常，营养中等，神志清，自动体位，查体合作。腹水征(+)，妇检：子宫中位常大，双附件可及囊实性肿物，左侧直径约8cm，右侧直径约9cm，子宫直肠窝可及肿物，未固定。胃肠镜检查未见恶性证据。

根据上述病史、检查，临床诊断考虑为（ ）

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学习资料：

[多选题]ICH-GCP的基本要点包括（ ）

A. 保护受试者
B. 保证试验的科学性
C. 保证数据的完整真实性
D. 保护申办者的利益
E. 保证责任和义务的统一

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