【名词&注释】
双回路供电(double circuit power supply)、供电系统(power supply system)、生产活动(production activity)、第三类医疗器械、经营规模(scale of operation)、相适应、《医疗器械监督管理条例》、未经许可(without permission)、登记表(registration sheet)、分类目录(classified catalogue)
[单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )。
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
查看答案&解析查看所有试题
学习资料:
[多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表(registration sheet)载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是
[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )
A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
本文链接:https://www.51ksbd.net/show/j05oxy.html