对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部

【名词&注释】

椎间盘(intervertebral disc)、肩胛骨(scapula)、管理办法、经营范围(business scope)、第三类医疗器械、许可证(license)、通报批评(circulate a notice of criticism)、《医疗器械监督管理条例》、管理部门、食品药品监督管理

[判断题]对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书

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[单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()

A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全，且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称

[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是

A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高

[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日

[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日

[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)}，并处以( )罚款.

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下

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