【名词&注释】
统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、第三类医疗器械、身份证号码(id card number)、人民检察院、法人代表、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、监督管理机构
[多选题]在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
A. α
B. α
C. 90°—90°
D. 90°—180°
E. 90°—180°—180°
F. 180°—90°—180°
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学习资料:
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据
[单选题]行政诉讼受理机关是( )。
A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件(documentary evidence)或者复印件,包括: ( )
A. 营业执照(business license)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码
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