【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、法律责任、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、不作为(omission)、有效期(period of validity)、制造商(manufacturer)、销售部(sales department)、管理部门
[判断题]销售部(sales department)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 ( )
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学习资料:
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期(period of validity)为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据
[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商(manufacturer)
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
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