2022医疗器械类智能每日一练(09月27日)

1. [单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统

2. [单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

3. [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.

A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门

4. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局

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