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新药的试生产期为()

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  • 【名词&注释】

    水溶性(water-soluble)、乳化剂(emulsifier)、操作规程(operating rules)、泡沫气雾剂(foam aerosol)、羊毛脂(lanolin)、药品外包装、管理部门、不饱和(unsaturated)、试生产期(trial operation term)

  • [单选题]新药的试生产期(trial operation term)为()

  • A. 1年
    B. 2年
    C. 5年
    D. 10年

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  • 学习资料:
  • [多选题]具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。
  • A. 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响
    B. 药品外包装损坏
    C. 对退货质量存有怀疑,但无证据证明
    D. 经质量管理部门根据操作规程进行评价

  • [单选题]下列哪条不代表气雾剂的特征()
  • A. 药物吸收不完全、给药不恒定
    B. 皮肤用气雾剂,有保护创面,清洁消毒、局麻止血等功能,阴道粘膜用气雾剂常用o/w型泡沫气雾剂
    C. 能使药物迅速达到作用部位
    D. 混悬气雾剂是三相气雾剂
    E. 使用剂量小,药物的副作用也小

  • [单选题]选出O/W型乳化剂()
  • A. 司盘
    B. 吐温
    C. 镁皂
    D. 钙皂

  • [单选题]湿热灭菌效力与蒸气性质有关,必须采用()
  • A. 湿饱和蒸气
    B. 饱和蒸气
    C. 过热蒸气
    D. 不饱和(unsaturated)蒸气下

  • [单选题]下属哪一种基质不是水溶性软膏基质( )
  • A. 羧甲基纤维素钠
    B. 羊毛脂
    C. 淀粉明胶
    D. 卡波普
    E. 聚乙二醇

  • [单选题]乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为 ()
  • A. 30%-70%
    B. 1%-10%
    C. 10%-20%
    D. 75%-95%
    E. 100%

  • [单选题]大于最小有效量,小于极量的量,此量安全、可靠,在药典和药学书籍中都有明确的规定是()
  • A. 常用量
    B. 治疗量
    C. 极量
    D. 最小中毒量
    E. 最小有效量

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