2022医疗器械类历年考试试题及答案(1AB)

1. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

2. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

3. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

A. 产品名称^{(name of article)}、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

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