【名词&注释】
生产工艺(production process)、青霉素(penicillin)、非处方药(otc)、肾小球(glomerular)、第一批(the first batch)、不符合(inconformity)、相适应、工作服(coverall)、生产操作(production operation)、普鲁卡因胺(procainamide)
[单选题]()滤器用于注射液的精滤
A. 钛滤器
B. 垂熔玻璃滤器
C. A+B
D. 以上均错
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学习资料:
[多选题]经肾小球滤过的药物有( )
A. 地高辛
B. 青霉素G
C. 氨基糖苷类抗生素
D. 普鲁卡因胺(procainamide)
[单选题]关于制药企业洁净厂房内工作服(coverall)的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()
A. 工作服(coverall)的选材、式样及穿戴方式应与生产操作(production operation)和洁净级别的要求相适应
B. 不同洁净操作区的工作服(coverall)应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服(coverall)不得混用
D. 工作服(coverall)的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 工作服(coverall)应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
[单选题]第一批公布的国家非处方药规定全部按()
A. 乙类非处方药管理
B. 甲类非处方药管理
C. 甲类和乙类非处方药管理
D. 按一般处方药管理
E. 按“受限药”管理
[单选题]药物溶解的一般规律是:“相似者相溶”,主要是指下列哪一项而言()
A. 药物(或溶质)和溶媒的结构相似
B. 药物和溶媒的极性程度相似
C. 药物和溶媒的分子大小相似
D. 药物和溶媒的性质相似
E. 药物和溶媒所带电荷相同
[单选题]中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的()必须遵守药品管理法
A. 单位或个人
B. 个人
C. 从业人员
D. 经营人员
[单选题]清场记录应纳入()
A. 批生产记录
B. 生产工艺规程
C. 质量管理文件
D. 批包装记录
[单选题]两种以上物料同时粉碎的操作称为()
A. 湿法粉碎
B. 干法粉碎
C. 混合粉碎
D. 低温粉碎
[单选题]压片前整粒常用的筛网一般为()目
A. 10~20
B. 14~20
C. 12~20
D. 10~16
[单选题]制剂主要特性检查不包括()
A. 重量差异
B. 不溶性微粒
C. 澄明度
D. 崩解时限
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