新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外

【名词&注释】

絮凝剂(flocculant)、医药行业(medicine industry)、注射剂(injection)、工艺流程(technological process)、卵磷脂(lecithin)、合法权益(legal rights)、身体健康(physical health)、世界各国(world)、检验报告书(written inspection report)、社会主义职业道德

[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()

A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书^{(written inspection report)}
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

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学习资料：

[单选题]卵磷脂属于注射剂的哪一类附加剂()。

A. 防止主药氧化
B. 增加主药溶解度
C. 调PH值
D. 抑菌
E. 调渗透压

[单选题]原水预处理工艺流程有()

A. 原水→机械过滤→加絮凝剂→精密过滤→清水
B. 原水→加絮凝剂→机械过滤→精密过滤→清水
C. 原水→机械过滤→精密过滤→加絮凝剂→清水
D. 原水→加絮凝剂→精密过滤→机械过滤→清水

[单选题]新修订《中华人民共和国药品管理法》立法目的是()

A. 保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康^{(physical health)}
B. 保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民用药安全
C. 保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康^{(physical health)}和用药的合法权益
D. 保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康^{(physical health)}
E. 保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康^{(physical health)}和用药的合法权益

[单选题]将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为()

A. 栓剂
B. 胶囊剂
C. 丸剂
D. 颗粒剂

[单选题]药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言()

A. 药物(或溶质)和溶媒的结构相似
B. 药物和溶媒的极性程度相似
C. 药物和溶媒的分子大小相似
D. 药物和溶媒的性质相似
E. 药物和溶媒所带电荷相同

[单选题]（）是世界各国^(world)医药行业所共同遵循的医药职业道德

A. 药械必须货真价实
B. 药械必须安全有效
C. 药械必须审批注册
D. 药械必须按需配送

[单选题]社会主义职业道德以（）为核心

A. 努力工作
B. 为人民服务
C. 为企业尽力
D. 让顾客满意

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