【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、滑石粉(talc)、负责人(person in charge)、外包装(outer packing)、胶体溶液(colloidal solution)、干热空气(dry-heat air)、不允许(not allow)、更衣室(field house)、可辨认、空气洁净度级别(classification of air cleanliness)
[单选题]胶囊剂的外包装要求在()下进行
A. 一般生产区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
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学习资料:
[单选题]批生产记录在填写过程中()
A. 不允许(not allow)更改,按作废处理,重新填写并签名
B. 允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
E. 允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
[单选题]毒药和剂量小的药物不应制成()
A. 真溶液
B. 混悬液
C. 胶体溶液
D. 乳浊液
E. 药露
[单选题]注射用水贮存时间不能超过()
A. 8小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 以上都不对
[单选题]药物临床试验机构必须执行()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单选题]片剂包糖衣时,滑石粉与70﹪糖浆用于()
A. 包隔离层
B. 包粉衣层
C. 包糖衣层
D. 包有色糖衣
E. 打光
[单选题]磅秤在()砣挂与计量杠杆号码要相符
A. 使用时
B. 安装时
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单选题]湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有()
A. 射线灭菌法
B. 滤过灭菌法
C. 火焰灭菌法
D. 干热空气灭菌法
E. 热压灭菌法
[单选题]无菌更衣室(field house)的空气洁净度级别(classification of air cleanliness)为( )级?
A. 100级
B. 1万级
C. 10万级
D. 100万级
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