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胶囊剂的外包装要求在()下进行

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  • 【名词&注释】

    药物临床试验(clinical drug trial)、滑石粉(talc)、负责人(person in charge)、外包装(outer packing)、胶体溶液(colloidal solution)、干热空气(dry-heat air)、不允许(not allow)、更衣室(field house)、可辨认、空气洁净度级别(classification of air cleanliness)

  • [单选题]胶囊剂的外包装要求在()下进行

  • A. 一般生产区
    B. 10000级洁净区
    C. 10万级洁净区
    D. 30万级洁净区

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  • 学习资料:
  • [单选题]批生产记录在填写过程中()
  • A. 不允许(not allow)更改,按作废处理,重新填写并签名
    B. 允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
    C. 允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
    D. 允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
    E. 允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

  • [单选题]毒药和剂量小的药物不应制成()
  • A. 真溶液
    B. 混悬液
    C. 胶体溶液
    D. 乳浊液
    E. 药露

  • [单选题]注射用水贮存时间不能超过()
  • A. 8小时
    B. 12小时
    C. 24小时
    D. 以上都不对

  • [单选题]药物临床试验机构必须执行()
  • A. GMP
    B. GSP
    C. GLP
    D. GCP
    E. GAP

  • [单选题]片剂包糖衣时,滑石粉与70﹪糖浆用于()
  • A. 包隔离层
    B. 包粉衣层
    C. 包糖衣层
    D. 包有色糖衣
    E. 打光

  • [单选题]磅秤在()砣挂与计量杠杆号码要相符
  • A. 使用时
    B. 安装时
    C. 两者均是
    D. 两者均不是

  • [单选题]湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有()
  • A. 射线灭菌法
    B. 滤过灭菌法
    C. 火焰灭菌法
    D. 干热空气灭菌法
    E. 热压灭菌法

  • [单选题]无菌更衣室(field house)的空气洁净度级别(classification of air cleanliness)为( )级?
  • A. 100级
    B. 1万级
    C. 10万级
    D. 100万级

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