对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药

【名词&注释】

磁共振(magnetic resonance)、行政处罚(administrative punishment)、有效期(period of validity)、许可证(license)、扫描时间(scanning time)、饱和带(saturated zone)、随机性效应(stochastic effects)、管理部门、新开办企业、食品药品监督管理

[多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

A. 上一年度新开办企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
D. 食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

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[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：

A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好

[单选题]防止随机性效应^{(stochastic effects)}，全身均匀照射剂量当量限值为：

A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年

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