医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小

【名词&注释】

安全性(safety)、生物相容性(biocompatibility)、质量事故(quality accident)、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、管理部门、所在地、食品药品监督管理、医用橡皮膏

[判断题]医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )

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学习资料：

[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏

[多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

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