【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、国际标准、“十二五”规划、保护措施(protection measures)、生物制品(biological products)、保护期限(length of protection)、行政管理部门(administrative department)、参考答案
[多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
A. 生物制品全部达到国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D. 新开办的零售药店必须配备执业药师
E. 药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
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学习资料:
[多选题]负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
A. 国家工商行政管理部门(administrative department)
B. 国家卫生计生部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 国家工业和信息化部门
[多选题]抗菌药物适宜
A. 清晨服用
B. 餐前服用
C. 餐中服用
D. 餐后服用
E. 睡前服用
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是
A. 中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开
B. 一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限(length of protection),不得超过7年
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
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