【名词&注释】
防腐剂、亲水性(hydrophilicity)、生产管理(production management)、杀菌作用(germicidal action)、增溶作用(solubilization)、总工程师(chief engineer)、企业负责人(enterprise legal person)、工作服(coverall)、洁净室(区)(clean room (area))、生产操作(production operation)
[单选题]普通乳滴直径在多少um之间()
A. 1~100
B. 0.1~0.5
C. 0.01~0.1
D. 1.5~20
E. 1~200
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[多选题]药品生产企业关键人员至少应当包括( )。
A. 企业负责人(enterprise legal person)
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 总工程师
[单选题]下列非离子型表面活性剂,硬脂山梨坦属于 ( )
A. 司盘20
B. 司盘40
C. 司盘60
D. 司盘80
E. 司盘85
[单选题]进行片剂的崩解时限检查时,应取样品()片
A. 5
B. 6
C. 8
D. 10
[单选题]有关表面活性剂的正确表述是()
A. 表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度(CMC.以下,才有增溶作用
B. 表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度
C. 非离子表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大
D. 表面活性剂均有很大毒性
E. 阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌和防腐剂
[单选题]道德主要是依靠人们自觉的()来维持
A. 社会论
B. 传统习惯
C. 内心信念
D. 共同约定
[单选题]洁净室(区)(clean room (area))与非洁净室(区)(clean room (area))之间必须设立()
A. 防火设施
B. 防尘设施
C. 防潮设施
D. 缓冲设施
[单选题]关于工作服(coverall)的叙述中错误的是()
A. 洁净区工作服(coverall)宜用质地光滑、不产生静电的织物
B. 工作服(coverall)式样应与生产操作(production operation)和空气洁净等级相适应
C. 工作服(coverall)应定期清洗
D. 不同洁净级别的工作服(coverall)应一起洗涤
[单选题]验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目
A. ①②⑥④③⑤
B. ⑥①②⑤④③
C. ①⑥②⑤③④
D. ⑥②①⑤④③
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