【名词&注释】
分类管理(classified management)、管理机构、补救措施(remedial measure)、第三类医疗器械、主要功能(main function)、仔细阅读(study reading)、自治区(autonomous region)、国家食品药品监督管理局、《医疗器械监督管理条例》、管理部门
[判断题]使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书,并按照说明书的要求操作。( )
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学习资料:
[单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是
A. 患者仰卧于摄影台上
B. 左侧腹抬高
C. 人体冠状面与台面约呈20。
D. 右侧腹抬高
E. 中心线通过胆囊三角区垂直入射
[单选题]付里叶变换的主要功能是( )
A. 将信号从时间域值转换成频率域值
B. 将信号从频率域值转换成时间域值
C. 将信号由时间函数转换成图像
D. 将频率函数变为时间函数
E. 将信号由频率函数转变成图像
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
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