从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

【名词&注释】

管理机构、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、计算机信息管理系统(computer information management system)、国家食品药品监督管理局、第一类(first kind)、管理部门

[单选题]从事第一类^{(first kind)}医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统

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[单选题]CT扫描时，病人仰卧要获得正位定位像，管球一位于()

A. 3点钟位置
B. 5点钟位置
C. 9点钟位置
D. 10点钟位置
E. 12点钟位置

[单选题]在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

A. 30-50
B. 80-100
C. 150-170
D. 300-500
E. 2000-2200

[单选题]口咽部扫描技术中，错误的是

A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]医疗器械产品注册：第一类^{(first kind)}医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

A. GB
B. YY
C. YZB

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