第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监

【名词&注释】

管理机构、医疗机构(medical institutions)、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、国务院、申请人(applicant)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门、产品合格证(manufacturer certificate)

[判断题]第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。

查看答案&解析查看所有试题

学习资料：

[单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉层面
E. 左心房层面

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]《医疗器械注册证^{(registration certificate)}》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年

[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A. 1年
B. 2年
C. 6个月

[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证^{(registration certificate)}》、无医疗器械产品合格证^{(manufacturer certificate)}的无菌器械

本文链接：https://www.51ksbd.net/show/p68gw7.html