【名词&注释】
溶解度(solubility)、渗透压(osmotic pressure)、压缩空气(compressed air)、注射剂(injection)、卵磷脂(lecithin)、消毒剂(disinfectant)、羧甲基淀粉钠(sodium carboxymethyl starch)、洁净室(clean room)、产品名称(name of article)、空气洁净度等级(grade of cleanliness)
[单选题]卵磷脂属于注射剂的哪一类附加剂()。
A. 防止主药氧化
B. 增加主药溶解度
C. 调PH值
D. 抑菌
E. 调渗透压
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[多选题]中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有( )。
A. 产品名称(name of article)
B. 产品代码
C. 生产工序
D. 数量或重量
[单选题]GMP对空气洁净度等级(grade of cleanliness)标准要求的内容()。
A. 换气的次数、沉降菌数
B. 尖埃粒子数,浮游菌数
C. 换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D. 浮游菌数、换气的次数
E. 尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
[单选题]以下辅料可作为片剂崩解剂的是()
A. 乙基纤维素
B. 羟丙基甲基纤维素
C. 滑石粉
D. 羧甲基淀粉钠(sodium carboxymethyl starch)
E. 糊精
[单选题]某弱酸药物pka=3.4,在血浆中解离百分率约()
A. 10%
B. 90%
C. 99%
D. 99.9%
E. 99.99%
[单选题]fluid-energymills的粉碎原理是()
A. 不锈钢齿的撞击与研磨作用
B. 旋锤高速转动的撞击作用
C. 机械面的相互挤压作用
D. 圆球的撞击与研磨作用
E. 高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎
[单选题]洁净室(clean room)应定期更换()
A. 操作人员
B. 清洁方法
C. 清洁剂
D. 消毒剂品种
[单选题]邻苯二甲酸醋纤维素()
A. MC
B. CMS
C. PVP
D. HPC
E. CAP
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