申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产

【名词&注释】

生产工艺(production process)、产品信息(product information)、管理机构、监督机构(supervision institution)、生产条件(production conditions)、许可证(license)、国家食品药品监督管理局、管理部门、登记表(registration sheet)、符合规定(conforming to prescribed)

[判断题]申请增加生产的产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的，原发证部门应当对申报资料进行审核，符合规定^{(conforming to prescribed)}条件的，在医疗器械生产产品登记表^{(registration sheet)}中登载产品信息;( )

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学习资料：

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A. 15
B. 30
C. 45

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