医疗器械类2022基础知识每日一练(10月05日)

1. [单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()

A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布

2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

3. [单选题]我国医疗器械分类目录^{(classified catalogue)}中共有类代码( )。

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码

4. [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全
D. 进一步^(further)提高对医疗器械性能和功能的要求
E. 推进企业对新产品的研制

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