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医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。

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    肺结核(pulmonary tuberculosis)、国家标准、国际标准、行业标准(industry standard)、健康检查(health examination)、低剂量扫描(low-dose scanning)、随机性效应(stochastic effects)、冷藏箱(freezer)、保温箱(incubator)、扫描延迟时间(scan delay time)

  • [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。

  • A. 国际标准
    B. 国家标准
    C. 行业标准
    D. 注册产品标准

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  • [单选题]防止随机性效应(stochastic effects),全身均匀照射剂量当量限值为:
  • A. 15mSv/年
    B. 50mSv/年
    C. 150mSv/年
    D. 250mSv/年
    E. 500mSv/年

  • [单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()
  • A. 适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查
    B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
    C. 扫描参数为120/100/0.75
    D. 扫描延迟时间(scan delay time)为40-50秒
    E. 骨窗取窗宽900-2000HU

  • [多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
  • A. 车载冷藏箱(freezer)或者保温箱(incubator)在使用前应当达到相应的温度要求
    B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
    C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

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