药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、原料药(raw medicine)、操作规程(operating rules)、考察报告(investigation report)

[多选题]药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备维修记录
D. 稳定性考察报告^{(investigation report)}

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学习资料：

[单选题]将原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为( )

A. 剂型
B. 制剂
C. 成药
D. 方剂

[单选题]生产注射用水时水质检查应()

A. 每小时一次
B. 每天一次
C. 每班一次
D. 生产中按规定定期进行

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