【名词&注释】
药品不良反应(adverse drug reaction)、注射剂(injection)、不存在(there is no)、血液循环(blood circulation)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、自然铜(native copper)、注册证(registration certificate)、适用于(suitable for)、参考答案
[多选题]下列不属于炮制品变异的环境因素的是:
A. 光
B. 空气
C. 微生物
D. 温度
E. 湿度
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[多选题]燃之易熔融成红紫色液体,火焰为蓝色,并生成黄白色烟,有强烈蒜臭气的药材是( )。
A. 朱砂
B. 雄黄
C. 自然铜
D. 磁石
E. 红粉
[多选题]下列关于注射剂特点的叙述,错误的是
A. 药液直接进入血液循环,不存在吸收过程,药效迅速
B. 适用于(suitable for)不宜口服给药的药物
C. 适用于(suitable for)不能口服给药的病人
D. 质量要求高,价格较高
E. 药液一旦注入机体,其对机体的作用常难以逆转
[多选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
A. 在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B. 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C. 报告该药新的、严重的不良反应
D. 首次取得进口注册证(registration certificate)之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E. 自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
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