国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

【名词&注释】

统计资料(statistical data)、分类管理(classified management)、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、不作为(omission)、第三类医疗器械、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门、监督管理机构

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A. 1
B. 2
C. 3

查看答案&解析查看所有试题

学习资料：

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]未取得医疗器械注册证^{(registration certificate)}书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

本文链接：https://www.51ksbd.net/show/ro5n9v.html