医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相

【名词&注释】

管理机构、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、相关内容(related contents)、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、管理部门、相一致(phase matched)

[单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致^{(phase matched)}。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书

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学习资料：

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000

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