医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

【名词&注释】

信噪比(snr)、环境噪声(environmental noise)、第三类医疗器械、助听器分析、国家食品药品监督管理局、管理部门、登记手续(registration formalities)、纯音听力计(pure tone audiometer)、发生变化、音响设备(sound equipment)

[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

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[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是

A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高

[单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是

A. 接收线圈
B. 前置放大器
C. RF屏蔽泄露
D. 影像后处理
E. RF放大器

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。

A. 注册证变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证登记手续^{(registration formalities)}

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

[多选题]助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计^{(pure tone audiometer)}、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑

A. 助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备
B. 取耳印模设备
C. 听觉言语评估词表、最好能配备学习能力评估词表、用于模拟环境噪声的音响设备^{(sound equipment)}

[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准

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