2022职业技能鉴定医疗器械类考试试题试卷(9Y)

1. [单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

2. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

A. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计，应该不会构成生命威胁的;

查看答案&解析查看所有试题

本文链接：https://www.51ksbd.net/show/rojvg9.html