【名词&注释】
应用研究(application research)、混合物(mixture)、能量消耗(energy consumption)、中药饮片生产企业、申请人(applicant)、注册证(registration certificate)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、生产许可证(production license)、医疗机构制剂许可证
[判断题]Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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学习资料:
[单选题]Span-80(HLB=4.3)2g和Tween-80(HLB=15.0)4g混合物的HLB值是()
A. 11.43
B. 10.71
C. 7.86
D. 3.55
E. 3.21
[单选题]下列关于粉碎的叙述,错误的是()
A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则
C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”
D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作
E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬,但可使能量消耗增加
[单选题]中药饮片生产企业必须获得()
A. 药品生产许可证(production license)
B. 药品经营许可证
C. 进口药品注册证
D. 医疗机构制剂许可证
[单选题]颗粒剂的质量要求有()
A. 色泽一致
B. 粒径均一
C. 干燥
D. 以上均对
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