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《药品生产质量管理规范》根据()制定

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  • 【名词&注释】

    生产工艺(production process)、挥发油(volatile oil)、植物油(vegetable oil)、精密度(precision)、准确度(accuracy)、可塑性(plasticity)、阿拉伯胶(arabic gum)、药品管理法(drug administration law)、消费者权益保护法(consumer protection law)、易挥发性(effumability)

  • [单选题]《药品生产质量管理规范》根据()制定

  • A. 宪法
    B. 消费者权益保护法(consumer protection law)
    C. 反不正当竞争法
    D. 药品管理法(drug administration law)

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  • 学习资料:
  • [单选题]水/油型的乳剂中,作为内相的是()
  • A. 水相
    B. 油相
    C. 乳化剂
    D. 液相
    E. 气相

  • [单选题]下列关于干胶法制备乳剂叙述错误的是 ( )
  • A. 水相加至含乳化剂的油相中
    B. 油相加至含乳化剂的水相中
    C. 油是植物油时,初乳中油、水、胶比例是4:2:1
    D. 油是挥发油时,初乳中油、水、胶比例是2:2:1
    E. 本法适用于阿拉伯胶(arabic gum)或阿位伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂

  • [单选题]热溶法制备糖浆剂的特点是()
  • A. 防止药物气化
    B. 防止糖的转化
    C. 防止糖的焦化
    D. 使糖浆剂易于滤清

  • [单选题]制备空胶囊时,加入glycerin的作用是()
  • A. 延缓明胶溶解
    B. 制成肠溶胶囊
    C. 作为preservative
    D. 增加可塑性
    E. 起矫味作用

  • [单选题]关于溶液剂的制法叙述错误的是( )
  • A. 制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解
    B. 处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中
    C. 药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施
    D. 易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物
    E. 对易挥发性(effumability)药物应在最后加入

  • [单选题]清场记录应纳入()
  • A. 批生产记录
    B. 生产工艺规程
    C. 质量管理文件
    D. 批包装记录

  • [单选题]制剂分析评价指标不包括()
  • A. 精密度
    B. 准确度
    C. 专属性
    D. 干扰性

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