医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定

【名词&注释】

医疗事故(medical malpractice)、管理人员、指示灯(pilot lamp)、大学本科(undergraduate college)、使用说明书(service manual)、一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)、工作经历(work experience)、有效证件(perfect instrument)

[判断题]医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )

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学习资料：

[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光

[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

A. 选用脊柱线圈
B. 鼻咽部在线圈中线
C. 指示灯中心对准口部
D. 以横断位为主，必要时加做矢状位
E. 扫描层厚7-8mm，间隔30%

[单选题]一次性使用无菌医疗器械^{(disposable aseptic medical instruments)}的购销记录及有效证件^{(perfect instrument)}必须保存到产品有效期满后( )。

A. 半年
B. 1年
C. 2年

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

A. 药学相关专业大学本科以上的学历1人
B. 主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人
C. 具有从事检验相关工作3年以上工作经历^{(work experience)}

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