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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理

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  • 【名词&注释】

    行政许可(administrative license)、管理人员、行政机关(administrative organ)、医疗器械(medical device)、生产单位(production unit)、管理部门、有效期限(valid period)

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。

  • A. 5000,1万
    B. 1万,2万
    C. 1000,5000

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  • 学习资料:
  • [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
  • A. 撤销
    B. 注销
    C. 吊销

  • [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
  • A. 医疗器械的生产单位
    B. 医疗器械经营单位
    C. 医疗器械使用单位
    D. 有关单位和个人

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