新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、碳酸锂(lithium carbonate)、丙二醇(propanediol)、药剂科(pharmacy department)、氯化钠(sodium chloride)、反射亢进、Ⅳ期临床试验、糖尿病症状(diabetic symptoms)、参考答案

[单选题]新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

A. 18～24例
B. 20～30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例

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学习资料：

[单选题]在注射液中，氯化钠等渗当量是指

A. 与1g药物呈等渗的氯化钠质量
B. 与1g氯化钠呈等渗的药物质量
C. 与1g药物呈等渗的氯化钠重量
D. 与1g氯化钠呈等渗的药物重量
E. 氯化钠与药物的用量各占50%

[单选题]以下为极性溶剂的是

A. 丙二醇
B. 聚乙二醇
C. 醋酸乙酯
D. 二甲基亚砜
E. 液状石蜡

[单选题]不属于碳酸锂的不良反应的是

A. 恶心、呕吐
B. 口干、多尿
C. 肌无力肢体震颤
D. 胰岛素分泌减少加重糖尿病症状^{(diabetic symptoms)}
E. 过量引起惊厥、意识障碍

[多选题]负责医疗机构药品质量管理工作的是

A. 药事管理委员会
B. 药剂科
C. 药库
D. 药检室
E. 质控办

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