医疗器械类2022每日一练冲刺练习(09月01日)

1. [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A. 企业名称^{(enterprise name)}、企业法定法人代表或者负责人^{(person in charge)}及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

2. [多选题]企业应当对质量负责人^{(person in charge)}及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能

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