医疗器械类2022每日一练海量练习(11月04日)

1. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定^{(related regulations)},开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员^{(internal examiner)}不少于( )名。

A. 1名
B. 2名
C. 3名

2. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )

A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备
D. 包装物料的存放场所

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