在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监

【名词&注释】

双回路供电(double circuit power supply)、分类管理(classified management)、供电系统(power supply system)、避孕套(condom)、血糖仪(blood glucose meter)、经营规模(scale of operation)、冷藏箱(freezer)、《医疗器械监督管理条例》、冷藏车(refrigerator car)、医用脱脂棉(medical absorbent cotton)

[判断题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的研究、生产、经营、使用、监督管理的单位应遵守《医疗器械监督管理条例》

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[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A. 1类
B. 2类
C. 3类

[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车^{(refrigerator car)}、保温车、冷藏箱^(freezer)、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪

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