【名词&注释】
管理办法、第三类医疗器械、许可证(license)、主肺动脉(main pulmonary artery)、第一类(first kind)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理、左肺动脉(left pulmonary artery)
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
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学习资料:
[单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉(left pulmonary artery)层面
E. 左心房层面
[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
A. 2010年,2011年
B. 2000年,2001年
C. 2011年,2012年
[多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
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