新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品

【名词&注释】

椎间盘(intervertebral disc)、第三类医疗器械、复印件(xerocopy)、注册证(registration certificate)、营业执照(business license)、冷藏箱(freezer)、管理部门、所在地、食品药品监督管理、组织机构代码证

[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日

查看答案&解析查看所有试题

学习资料：

[单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是

A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
E. T1加权像灰质信号比白质信号高

[单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是

A. 接收线圈
B. 前置放大器
C. RF屏蔽泄露
D. 影像后处理
E. RF放大器

[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;

[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

本文链接：https://www.51ksbd.net/show/x9x4qe.html