医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、医疗器械(medical device)、说明书(specification)、有效期(period of validity)、广告法、许可证(license)、广告宣传、注册证(registration certificate)

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚

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学习资料：

[单选题]《医疗器械注册证^{(registration certificate)}》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

[单选题]《医疗器械经营企业许可证^(license)》项目的变更为( )。

A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证^{(registration certificate)}书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

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