【名词&注释】
国家标准、国际标准、行业标准(industry standard)、分类管理(classified management)、国务院、《医疗器械监督管理条例》、主肺动脉(main pulmonary artery)、管理部门、食品药品监督管理、左肺动脉(left pulmonary artery)
[判断题]国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )
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学习资料:
[单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉(main pulmonary artery)窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉(left pulmonary artery)层面
E. 左心房层面
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
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