国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、统计资料(statistical data)、管理机构、质量事故(quality accident)、医疗纠纷(medical dispute)、助听器(hearing aids)、血糖仪(blood glucose meter)、手提式(portable)、模糊不清(obscured)、医用脱脂棉(medical absorbent cotton)

[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪^{(blood glucose meter)}、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式^(portable)氧气发生器

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学习资料：

[单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()

A. 热力头的压力
B. 热力头散热片的散热
C. 热力头散热电阻的散热
D. 热敏层胶囊外显色剂
E. 热敏层胶囊内成像剂

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A. 20元
B. 50元
C. 100元

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

[多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )

A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清^(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的

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