有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

【名词&注释】

冬虫夏草(aweto)、医疗机构(medical institutions)、软坚散结(soften hard lumps and dispel nodes)、生物制品(biological products)、第二类精神药品、主观能动(subjective energy)、第一类精神药品、客观现实(objective reality)、非处方药说明书、茚三酮反应(ninhydrin reaction)

[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A. 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

查看答案&解析查看所有试题

学习资料：

[多选题]小檗碱的特征性鉴别反应有

A. 二硫化碳-硫酸铜反应
B. 氯化汞沉淀反应
C. 过碘酸乙酰氧化丙酮缩合反应
D. 茚三酮反应^{(ninhydrin reaction)}
E. 漂白粉显色反应

[多选题]医疗机构需凭印鉴卡向批发企业购买的药品有: ( )

A. 毒性药品
B. 第二类精神药品
C. 麻醉药品
D. 生物药品
E. 第一类精神药品

[多选题]沉降性药的作用是( )

A. 重镇安神
B. 泻下通便
C. 降逆止呕
D. 止咳平喘
E. 潜阳息风

[多选题]书写"三棱"时应付的规格为

A. 生三棱
B. 麸炒三棱
C. 醋炒三棱
D. 茯苓
E. 土茯苓

[多选题]具有软坚散结、软坚润下功效的药物具有的成分是

A. 挥发油
B. 糖
C. 蛋白质
D. 无机盐
E. 苷

[多选题]干漆煅炭的主要目的是

A. 增强止血作用
B. 质地变酥脆
C. 除去结晶水
D. 降低毒性
E. 成分易于煎出

[多选题]药用部位为子实体的药材是

A. 松萝
B. 猪苓
C. 茯苓
D. 灵芝
E. 冬虫夏草

[多选题]有抗肝纤维化作用的祛风湿药是

A. 雷公藤
B. 秦艽
C. 防己
D. 附子
E. 独活

[多选题]心理的实质是

A. 心理是客观现实^{(objective reality)}的主观能动的反映
B. 心理是客观现实^{(objective reality)}的反映
C. 心理是主观想象的反映
D. 心理是客观现实^{(objective reality)}的主观反映
E. 心理是想什么就反映什么

本文链接：https://www.51ksbd.net/show/y0r3w6.html