企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械

【名词&注释】

合法性(legitimacy)、行政许可(administrative license)、有效期(period of validity)、许可证(license)、身份证号码(id card number)、法人代表、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、授权书(letter of authority)、不正当手段

[多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件^{(documentary evidence)}或者复印件，包括： ( )

A. 营业执照^{(business license)}医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书^{(letter of authority)}原件授权书^{(letter of authority)}应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

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[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()

A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm

[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

A. GB
B. YY
C. YZB

[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

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