医疗器械类模拟考试271

1. [单选题]有关胸部低剂量扫描^{(low-dose scanning)}技术的叙述，正确的是()

A. 适应证为健康检查和肺结核，验证治疗后的复查
B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
C. 扫描参数为120/100/0.75
D. 扫描延迟时间为40-50秒
E. 骨窗取窗宽900-2000HU

2. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年

3. [单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 5000元以上30000元以下

4. [单选题]行政诉讼受理机关是( )。

A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院

5. [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全
D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
E. 推进企业对新产品的研制

6. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A. 1类
B. 2类
C. 3类

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