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为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

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  • 【名词&注释】

    硝酸甘油(nitroglycerin)、硝苯地平(nifedipine)、合理布局(rational distribution)、管理条例、工艺流程(technological process)、盐酸美西律(mexiletine chloride)、工作经验(work experience)、药品管理法(drug administration law)、自动开关(automatic switch)、防污染装置

  • [多选题]为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

  • A. 中华人人民共和国宪法
    B. 中华人民共和国药品管理法(drug administration law)
    C. 中华人民共和国药品管理法(drug administration law)实施条例
    D. 药品生产监督管理条例

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  • 学习资料:
  • [单选题]GMP规定,厂房的合理布局主要按()。
  • A. 领导意图和专家意见
    B. 按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
    C. 生产厂长的生产工作经验(work experience)
    D. 采光和照明
    E. 周边的环境

  • [单选题]治疗慢心律的药物是( )
  • A. 盐酸普萘洛尔
    B. 盐酸美西律
    C. 硝苯地平
    D. 氯贝丁醋
    E. 硝酸甘油

  • [单选题]《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为()分钟
  • A. 15
    B. 20
    C. 25
    D. 30

  • [单选题]最小有效量和极量之间的量,对机体都可发生治疗作用是()
  • A. 常用量
    B. 治疗量
    C. 极量
    D. 最小中毒量
    E. 最小有效量

  • [单选题]当最初的滤液澄明度不合要求时,应()
  • A. 进行回滤
    B. 更换滤器
    C. 报废处理
    D. 加压过滤

  • [单选题]流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化,尾气应除尘后排空,出风口应的装置是()
  • A. 自动开关(automatic switch)装置
    B. 防止空气倒灌装置
    C. 防污染装置
    D. 防鼠装置
    E. 防盗装置

  • [单选题]下列不属于常用的筛分设备的是()
  • A. 摇动筛
    B. 编织筛
    C. 振荡筛
    D. 微细分级机

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