【名词&注释】
起搏器(pacemaker)、管理机构、医务人员(medical staff)、内窥镜(endoscope)、新产品(new product)、光电效应、第三类医疗器械、使用时间(hour of use)、计算机信息管理系统(computer information management system)、管理部门
[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间(hour of use)在( )。
A. 24小时以内
B. 24小时以上30日以内
C. 30日以上半年以内
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学习资料:
[单选题]有关X线微粒性的解释,正确的是:
A. 能发生光衍射现象
B. 以波动的方式传播
C. 能解释光电效应
D. 具有一定波长和频率
E. 传播受阻可发生折射
[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档
[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
[单选题]从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。
A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统(computer information management system)
[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
E. 推进企业对新产品的研制
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