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企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:

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    作业区(operation area)、医疗机构(medical institutions)、一次性(disposable)、重复使用(used repeatedly)、说明书(specification)、管理部门

  • [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )

  • A. 按说明书(specification)或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
    B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
    C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
    D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

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  • [单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
  • A. 5000元以上10000元以下
    B. 5000元以上20000元以下
    C. 5000元以上30000元以下

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