医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

【名词&注释】

污染源(pollution source)、基本信息(basic information)、经营范围(business scope)、第三类医疗器械、有效期(period of validity)、通报批评(circulate a notice of criticism)、说明书和标签、第一类(first kind)、管理部门、食品药品监督管理

[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

A. 库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内

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学习资料：

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档

[单选题]医疗器械产品注册：第一类^{(first kind)}医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

[单选题]医疗器械广告有效期为( )

A. 一年
B. 二年
C. 三年

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万

[单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )

A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 注册检验标准

[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养

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