新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 (

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、执行情况(implement situation)、第三类医疗器械、磁场强度(magnetic field intensity)、广告法、广告宣传、基础上(basis)、说明书和标签、法人资格、脑功能定位(brain functional location)

[判断题]新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )

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学习资料：

[单选题]CT在医学领域的应用不包括()

A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位
B. 注射对比剂后能分清血管的解剖结构
C. 可以做穿刺活检检查
D. 可作各种定量计算工作
E. 可用作脑功能定位^{(brain functional location)}

[单选题]在相对均匀的主磁场基础上^(basis)施加梯度磁场后的描述中正确的是

A. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
B. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
C. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有相同的Lamor频率
D. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率
E. 将使人体相同部位的氢质子处于不同的磁场强度下，并具有不同的Lamor频率

[多选题]冷链药品到货须做好记录，内容包括( )

A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定

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